Yazar "Salman, Selin" seçeneğine göre listele

Listeleniyor 1 - 1 / 1
  • Küçük Resim Yok
    Öğe
    İzoproterenol hidroklorür içinde izopropilamin hidroklorür tayini, analitik metot geliştirilmesi ve validasyonu
    (Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, 2023) Salman, Selin; Karasakal, Ayça
    İzoproterenol hidroklorür; kan damarlarını genişleten, ?1 ve ?2 reseptörleri uyaran sentetik bir katekolamindir. İzopropilamin, izoproterenol hidroklorür ilaç etken maddesinin sentezinde kullanılan başlangıç maddelerinden biri olup, son üründe miktarı Uluslararası İlaç Uyum Konseyi (ICH)'ne göre %0.15'i geçmemesi gerektiğinden, kantifikasyonu analitik metot ile kontrol edilir. Bu çalışmada izopropilamin safsızlığı yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC-UV) sistemi kullanılarak ve kolon öncesi türevlendirme yapılarak tayin edilmiştir. Yöntemde türevlendirme ajanı olarak 1-naftil izotiyosiyanat kullanılmış, oluşan 1-izopropil-3-(naftalen-1-il)tiyoüre molekülü 230 nm dalga boyunda izlenmiştir. Numunedeki analitik ayrım Phenomenex Luna Phenyl-Hexyl kolon (4,6 mm x 250 mm; 5.0 µm), %0.1 o-fosforik asit ve 70:20:10 oranında asetonitril, methanol ve su karıştırılmış mobil faz sistemi kullanılarak sağlanmıştır. Metot validasyonu çalışmaları ICH Q2(R1) kılavuzuna göre yapılmıştır. Validasyon parametrelerinden seçicilikte; türevlendirilmiş izopropilamin molekülünün oluşturduğu pikin izoproterenol hidroklorür maddesinin pikinden ve diğer safsızlıkların piklerinden ayrıldığı ve spektral olarak saf olduğu gözlemlenmiştir. Türevlendirilmiş izopropilamin molekülünün stabilitesinin 10 saat olduğu bulunmuştur. Gözlenebilme sınırı (LOD) 0.0021 µg/mL ve alt tayin sınırı (LOQ) 0.0071 µg/mL olarak hesaplanmıştır. Yöntemin hızlı, sağlam, seçici, tekrar edilebilir ve düşük derişimlerde de izopropilamin tayinine olanak sağlayan bir çalışma olduğu görülmüştür. Anahtar Kelimeler: İzoproterenol hidroklorür, İzopropilamin, HPLC, Türevlendirme